行政许可

职权编码	2400-A-00703-140900	职权类型	行政许可
职权名称	第三类医疗器械经营许可
子　　项	第三类医疗器械经营许可的变更
职权依据	【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（2014年国家食品药品监督管理总局令第8号）第十七条、第十九条
责任事项	1、受理责任：公示第三类医疗器械经营许可的变更应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。 2、审查责任：对照第三类医疗器械经营许可的变更条件和标准，对书面申请材料进行技术性审核。 3、现场验收责任：对照申报材料，对其真实性进行核查，严格把关。 4、决定责任：作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知(不予许可的应当书面告知理由)。 5、送达责任：准予许可的，制发许可证书或批件，送达并信息公开。 6、事后监管责任：建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，依法采取相关处置措施。 7、其他责任：其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
问责依据
实施主体		责任主体
备注
流程图
廉政风险防控图